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【临床试验招募】一线(初治),非鳞状非小细胞肺癌

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发表时间:2019-03-24 20:33

【肺癌A015】一线(初治),非鳞状非小细胞肺癌

一、临床试验项目名称
BGB-A317(抗PD-1抗体)联合化疗作为中国局部晚期或转移性肺癌受试者非鳞非小细胞肺癌一线治疗的研究

二、适应症
非鳞状非小细胞肺癌

三、试验药物介绍
BGB-A317注射液为PD-1免疫制剂药物,重组全人源抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体

四、主要入选标准

1.年龄:18-75岁(含界值)
2.具有组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。
3.既往未曾接受过用于晚期或转移性疾病的全身治疗。既往新辅助/辅助治疗或具有治愈目的的化放疗在证实疾病复发之前至少6个月已结束。
4.能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理学报告。


五、主要排除标准

1.被诊断为存在EGFR敏感突变或ALK基因重排的NSCLC。
2. 在过去两年内活跃性的恶性肿瘤(但是本试验研究的肿瘤除外),除外本试验中正在研究的特定癌症以及已经治愈的局部复发性癌症,如切除的基底细胞或鳞状细胞性皮肤癌,浅表膀胱癌,原位宫颈癌或乳腺癌。
3. 曾接受以PD-1、PD-L1为靶点的治疗。
4. 有间质性肺病、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史,包括糖尿病、高血压、肺纤维 化、急性肺病等。
5. 患有临床严重的心包积液。
6. 在启用研究治疗之前 28天内曾接受已批准的全身性抗癌治疗,包括激素治疗。


六、研究中心及所在城市(具体启动时间以后期咨询为准)

序号机构名称城市
1北京肿瘤医院北京
2济南军区肿瘤医院济南
3河南省肿瘤医院郑州
4江苏省人民医院南京
5南方医科大学南方医院广州
6北京协和医院北京
7苏州大学附属第一医院苏州
8济南市中心医院济南
9哈尔滨医科大学附属肿瘤医院哈尔滨
10安徽省立医院合肥
11福建省肿瘤医院福州
12浙江省肿瘤医院杭州
13浙江大学医学院附属邵逸夫医院杭州
14西安交通大学第一附属医院西安
15中国医学科学院肿瘤医院北京
16中国人民解放军医院北京
17潍坊市人民医院潍坊
18天津市肿瘤医院天津
19湖南省肿瘤医院长沙
20湖北省肿瘤医院武汉
21云南省肿瘤医院昆明
22汕头大学医学院附属肿瘤医院汕头
23厦门大学附属第一医院厦门
24辽宁省肿瘤医院沈阳
25中国医科大学附属第一医院沈阳
26浙江大学医学院附属第一医院杭州
27浙江大学医学院附属第二医院杭州
28长沙市中心医院长沙
29徐州市中心医院徐州
30广州医科大学附属肿瘤医院广州
31遵义医学院附属医院遵义
32海南省人民医院海口
33北京医院北京
34山东省肿瘤医院济南
35山东大学齐鲁医院医院柳州
36郑州大学第一附属医院郑州
37广西壮族自治区人民医院南宁
38陆军军医大学第三附属医院重庆
39重庆医科大学附属第二医院重庆
40重庆三峡中心医院重庆
41天津市总医院天津
42桂林医学院附属医院桂林


*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

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