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恒瑞「吡咯替尼」申报上市—抗癌管家
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发表时间:2018-02-26 10:52


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2017年8月24日,恒瑞医药马来酸吡咯替尼片的上市申请获得CDE承办,进入审批流程。吡咯替尼(pyrotinib )是恒瑞自主研发的1.1类EGFR/HER2抑制剂,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。

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吡咯替尼最早在2011年5月27日申报临床,时隔六年后申报生产上市。吡咯替尼目前在国内登记的临床试验共有9项,涉及HER2+乳腺癌、HER2+非小细胞肺癌。

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