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2019AACR: NILE研究即将公布,支持在初治肺癌中开展液体活检—抗癌管家互助群

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发表时间:2019-03-14 08:39作者:抗癌管家

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肺癌进入精准医学时代,对肺癌的检测尤为重要,但是临床由于反复取标本的困境,精准治疗的实施很难推广。液体活检一直是重要的研究方向,但是需要前瞻性的研究证明其可行性。在即将召开的AACR上,一项名为NILE的研究结果即将公布,为液体活检进入临床带来希望。

在2019年美国癌症研究协会年会(AACR)的媒体会上一项液体活检用于肺癌的评估(NILE)研究的数据被公布。该前瞻性NILE研究纳入了282例未经治疗的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者接受了标准治疗组织基因分型检测,也提交了cfDNA分析的预处理血样。患者来自北美28个中心。所有282名患者样本均使用Guardant 360进行标准组织基因分型和cfDNA分析。

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注:Guardant 360是经CLIA认证的包括73个基因的NGS产品,其中包括7项指南推荐的预测生物标记物(EGFR、ALK、ROS1、BRAF、RET、MET、ERBB2,即G7生物标记物 和1种预后标记物(KRAS)。

研究数据显示,液体活检可将G7检测频率提高48%,从60例提高到89例患者,其中包括组织阴性的样本(7),未测试(16),或基于组织的样本数量不足测试(6)。在组织或cfDNA没有G7生物标志物的193名患者中,24名患者(12.4%)仅在组织中发现了激活的KRAS 突变;使用cfDNA,KRAS 阳性率从24例增加到92例。

对于具有经批准的治疗药物(EGFR、ALK、ROS1和BRAF)的四种生物标志物的液体活检测试结果与基于组织的结果一致,具有100%阳性预测值。

NILE研究的结果还显示,液体活检的周转时间(TAT,定义为从测试顺序到最终结果的时间)显著缩短(基于组织的测试的中位数为9天vs15天; P <0.0001)。

Papadimitrakopoulou教授指出在诊断为肺癌后,应尽快让患者接受治疗,并建议Guardant360应成为新诊断的NSCLC患者的标准检测方案的一部分。

Papadimitrakopoulou教授指出,组织进行NGS的周转时间为2~3周,显著长于Guardant360测试, “这是Guardant360的一个显著优势”,并表示她和她的同事已经在临床实践中使用该测试。

但是研究也发现,Guardant360检测的假阴性率较高。“尽管Guardant360具有非常高的阳性预测值(即阳性检测非常可靠),但其阴性预测值并不高。”来自MGH的肺癌专家Shaw指出:“阴性测试仍需要对组织进行确认测试, Guardant360对于检测染色体重排效果也欠佳。例如,Shaw和她的同事最近报道了对晚期ROS1重排NSCLC患者的血浆分析。他们表明,在克唑替尼(Xalkori)复发时检测ROS1重排的灵敏度仅为50%。

“Guardant360错过了50%的ROS1重排。”Shaw教授说,“因此,如果患者只进行了血浆基因分型并且是阴性,那么患者仍然需要进行组织基因分型。”

此项研究将于2019年4月2日AACR年会公布,摘要4460。


本文转自:良医汇-肿瘤医生APP


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