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【2018 ASH大咖谈】朱军教授:百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗ORR超过85%,为中国淋巴瘤患者带来新选择—抗癌管家互助群
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发表时间:2018-12-06 09:08作者:抗癌管家

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2018年12月1-4日,美国血液学年会(ASH)在美国圣地亚哥隆重召开。会议期间,北京大学肿瘤医院宋玉琴教授以口头报告的形式公布百济神州研发的替雷利珠单抗(Tislelizumab,BGB-A317)治疗复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性Ⅱ期临床试验研究结果。【肿瘤资讯】特邀北京大学肿瘤医院的朱军教授就替雷利珠单抗的研究进展及未来前景进行了分享,详情如下。

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朱军
主任医师,教授,博士生导师

现任职北京肿瘤医院党委书记、大内科主任、淋巴瘤科主任
中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事
CSCO淋巴瘤联盟候任主席
CSCO执委会委员
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会常委
中国抗淋巴瘤联盟主任委员
CACA靶向治疗专业委员会副主任委员
中国免疫学会血液免疫分会副主任委员
北京希思科临床肿瘤学研究基金会副理事长
中国老年学会老年肿瘤专业委员会常委等职务
《中国医院用药与评价》杂志编委会副主任
《淋巴瘤.白血病》杂志编委

替雷利珠单抗:结构独特,疗效凸显

朱军教授:百济神州的替雷利珠单抗是我国自主研发的抗PD-1单抗,目前正作为新药进行申报。替雷利珠单抗具有独特的分子结构,跟国外抗PD-1单抗并不完全相同,这可能导致其与肿瘤细胞结合及启动自身免疫系统抗肿瘤两方面具有独特机制。基于临床前研究中较好的抗肿瘤数据,我国批准对其进行临床试验,我们团队有幸接受此任务,跟国内同行共同完成替雷利珠单抗单药治疗前期治疗失败的复发/难治经典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)的临床试验。在全国同行的共同努力下,目前我们已顺利完成此项临床研究,也获得了较好的研究结果:替雷利珠单抗显示出较好的疗效和安全性数据。目前这些数据已上报国家食品药品监督管理局,等待审批。替雷利珠单抗作为一类新药具有其独特的特点和优势,且初步临床试验数据证明其具有良好的疗效和安全性。

替雷利珠单抗的疗效和安全性数据解读:ORR超过85%,毒性可控

朱军教授:目前此项临床试验的结果正在整理和陆续上报中。部分结果也在国内和国际会议上以不同形式进行报道,包括在今年美国的ASH会议上也进行了报道。

此项研究共入组70例经典霍奇金淋巴瘤患者,临床试验的初步结果显示,替雷利珠单抗治疗的总有效率约为 85.7%,完全缓解率较高(约为61.4%)。与国外同类产品相比,替雷利珠单抗的疗效相当,甚至在某些方面显示出优越性;总体而言,毒副反应可控。此项临床试验结果证明,百济神州的这款抗PD-1单抗替雷利珠单抗治疗r/r cHL具有较好的安全性和疗效,值得在后续临床试验中进一步被证实。

替雷利珠单抗未来应用前景广阔

朱军教授:PD-1/PD-L1作用机制的发现及相应药物的出现引起了全球同行的高度重视。今年诺贝尔医学生理学奖也与PD-1/PD-L1相关研究有关,这进一步促进了大家对这方面的关注。PD-1/PD-L1抑制剂的出现是方法学上的突破、理念上的改变,有可能为人类疾病的治疗带来新的突破,为整个肿瘤的治疗带来广阔的前景和空间。我们期待未来PD-1/PD-L1抑制剂可应用于不同肿瘤和疾病,同时也期望未来在临床应用中通过临床研究进一步确定其用药方式(单药应用或联合应用)、最佳用药时机、最佳用药剂量,并进一步观察其远期毒副反应。总之,我对PD-1/PD-L1抑制剂寄予厚望,对百济神州能够与国内同行走在前列,研究速度及发展进程与国际同步寄予厚望。

替雷利珠单抗如果未来获得国家批准上市,相信未来能为我国患者,不仅仅是霍奇金淋巴瘤及其他淋巴瘤患者,也可为其他肿瘤患者带来新的机会、尝试和选择。同时,通过与国外药企竞争,我们希望能为我国患者带来价格上的优势,使得这些新药能够更快、更好、更便宜地为中国患者带来益处。

替雷利珠单抗被纳入新药优先审评,希望尽快造福国内患者

朱军教授:对于替雷利珠单抗这项临床试验,我们能够在较短时间内按照接近国际同类标准的试验方案开展,能够高质量地完成此项临床试验,并且初步结果显示其具有较好的安全性和有效性,为此我们深感骄傲。

正因如此,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)将这类药物包括百济神州替雷利珠单抗纳入优先评审药物进行审批。作为临床试验参与者和霍奇金淋巴瘤领域临床肿瘤专家,我很期待我国能够推动医药领域快速、科学地审批,让国内患者能够尽早地用得上、用得起新药。


本文转自:良医汇-肿瘤医生APP


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