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【2018 CSCO】黄慧强教授:CAR-T产品Yescarta在复发/难治NHL的治疗中处于领先地位—抗癌管家
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发表时间:2018-10-11 10:22作者:抗癌管家

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2018年9月19日至22日,第21届中国临床肿瘤学会(CSCO)于厦门市隆重召开,肿瘤领域的专家大腕齐聚一堂,共同探讨肿瘤临床治疗及学术进展。作为当前肿瘤领域最具前景的治疗技术,CAR-T细胞治疗无疑是大会的关注焦点。抗CD19 CAR-T产品Yescarta目前已被美国和欧洲获批用于复发/难治大B细胞淋巴瘤的治疗,并于上月在中国获批IND。【肿瘤资讯】特邀采访了中山大学附属肿瘤医院的黄慧强教授,请其从疗效、不良事件管控及质量控制等方面对相关研究进行点评。

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黄慧强
教授,主任医师 ,博士生导师

中山大学附属肿瘤医院大内科副主任
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会常委
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会青年委员会 主委
CSCO中国淋巴瘤联盟副主席
广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会主委
广东省抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主委

Yescarta获批用于复发/难治NHL基于出色的临床数据

黄慧强教授:复发难治的B细胞淋巴瘤,如弥漫大B细胞淋巴瘤,当前并无很好的治疗方法。Yescarta(axicabtagene ciloleucel)抗CD19 CAR-T产品之所以能够快速获得FDA的批准,我想是基于其出色的临床研究数据。对于弥漫大B细胞淋巴瘤等B细胞肿瘤,标准化疗仅对约1/3的患者有效,CR仅为7%,且治疗失败后,患者的OS仅为6.5个月左右。ZUMA-1研究2017年发表于NEJM的结果显示,Yescarta的有效率高达82%,CR率达58%。18个月时的OS高达52%,中位生存期(mOS)尚未达到。今年的ASH会议预计会有两年的随访数据发布。由此可见Yescarta不仅近期疗效好,远期疗效也同样令人鼓舞。

表1 CAR-T治疗效果对比传统化疗[1-2]

2 - 640?wx_fmt=jpeg.jpgSCHOLAR-1:一项大型的国际回顾性研究,评估使用传统化疗治疗复发/难治性DLBCL患者的缓解率和生存期

ZUMA-1:Yescarta注册临床研究

CAR-T治疗的不良反应及处理措施

黄慧强教授:临床医生对于任何疗法都会非常关注其不良反应的情况,尤其是会威胁患者生命的严重的不良反应。从当前在白血病中的应用情况来看,CAR-T治疗普遍存在一些副作用,个别情况较为严重。但是对于淋巴瘤来说,CAR-T治疗的副反应情况与白血病显著不同,安全性总体较好。常见的不良反应有造血细胞下降、贫血、血小板下降等易于处理的、可逆的不良反应,发生率并不高,一般在20%~40%。需要引起特别注意的是所有的CAR-T治疗独有的不良反应,包括细胞因子释放综合征(CRS)及神经系统事件(NE)。ZUMA-1研究显示,Yescarta 3级以上的CRS和NE的发生率分别为13%和28%。关于CRS的处理,通过一定治疗经验的累积,当前也总结出一些处理的方法和流程。神经系统毒性(NE)的发生一般认为是与CRS相关的,控制好CRS则神经毒性的风险可降低。对于中枢神经系统受累的患者,采用CAR-T治疗需谨慎,当前这方面的经验还较少。控制CRS的两个非常重要的药物为白介素(IL-6)抗体托珠单抗和糖皮质激素。具体的CRS分级和处理可参照下表。

表2 CRS危险程度分级(MD Anderson的Lee分级)

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表3 CRS分级处理策略

4 - 640?wx_fmt=jpeg.jpg对于CAR-T治疗的CRS和NE,应当做到早期发现,及时控制。总体来说CRS和NE是可逆的,如若发现CRS应当早期用药,托珠单抗和糖皮质激素为首选用药。并且CRS和NE会随着治疗的结束慢慢消退,无复发风险。

CAR-T治疗其它重点关注因素

黄慧强教授:对于细胞治疗,我们最为关注的是产品的质量。对于CAR-T而言,我们非常关注其制备流程是否有按照GMP的标准SOP进行操作,以及制备过程的稳定性、无菌性等。此外,制备CAR-T的速度也是非常重要的、值得关注的因素,制备速度对治疗的及时性、患者的可及性有很大影响。ZUMA-1研究中Yescarta的中位周转时间为17天,与同类CAR-T相比,当前是最短的,且其制备失败率也是最低的(<1%)。

表4 CAR-T产品制备情况[1]

5 - 640?wx_fmt=jpeg.jpg任何一个产品上市后,我们也会非常关注对于医生和患者所能够提供的临床服务,包括帮助医生更为合理、更为便捷的使用产品以及给患者带来更好的治疗体验和获益。


本文转自:良医汇-肿瘤医生APP


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