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历史性突破:至少三年生存期,克唑替尼等ALK阳性药物对肺癌的神奇疗效—抗癌管家

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发表时间:2018-07-06 10:44作者:抗癌管家

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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近日,在今年ASCO大会上公布了临床III期ALEX研究的随访数据,与对照组相比,ALK抑制剂阿来替尼(Alectinib)一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的中位PFS时间达到令人惊讶的34.8个月,引起多方关注。这一重磅研究结果将对临床实践产生怎样的影响?中国学者对阿来替尼又抱有怎样的期待?针对这些问题,【肿瘤资讯】采访了山东省肿瘤医院于金明院士和上海市肺科医院的周彩存教授,让我们一起来听听中国声音。

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于金明院士:期待阿来替尼进入中国市场,让中国患者用得到,用得起创新药!

重大突破-阿来替尼让ALK阳性NSCLC成为一种慢病

肿瘤已引起党和政府的高度重视,今年全国两会上李总理提到一个病就是癌症,因为由肿瘤这种大病返贫是非常紧迫的问题。今年ALEX试验在ASCO上进行数据的更新,可以说是ALK阳性晚期NSCLC治疗的重大突破,因为阿来替尼的PFS几乎达到了三年,这个结果可能真正的让晚期NSCLC成为一种慢性病,让病人可以长期生存不再是奢望。

造福患者-如何让百姓用得起“孤儿药”

作为临床一线的医生,对于ALEX最近刚刚更新的数字是非常振奋的。希望这一切实带来差异化疗效的药物尽快进入中国市场,惠及中国患者。这类创新药或者叫“孤儿药”,刚上市时的价格可能比较高,患者的经济支付度会成为问题。去年靶向药物通过谈判的方式进入医保是一次很好的尝试,希望阿来替尼在上市之初能够进入医保,以此真正去避免因大病致贫和大病返贫这一政府高度关注的问题。让这些“孤儿药”能用到老百姓的身上。

周彩存教授:凭借出色疗效和安全性,阿来替尼成为一线优选

用“实力”说话-出色的疗效和安全性确定阿来替尼的一线优选地位

阿来替尼进入中国后会在一线使用,原因很简单,首先,从疗效上讲,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用阿来替尼PFS为9个月,二者相加共20个月,而一线直接应用阿来替尼PFS为34.8个月,远远超过20个月;第二,从安全性方面,与克唑替尼相比,一线应用阿来替尼需减量的病人比例低,安全性更好;第三,对脑转移更有优势,因为阿来替尼血脑屏障的通透能力强于克唑替尼。这三点奠定了阿来替尼在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。三种ALK抑制剂对比,阿来替尼优势明显,因此NCCN在推荐阿来替尼一线治疗ALK阳性肺癌时,第一次在后面加了“preferred”,这并不常见,足以说明专家们的想法。  

阿来替尼对脑转移治疗和预防的意义重大

ALK阳性肺癌易脑转移,但可选治疗策略不多,化疗无法透过血脑屏障,而放疗的机会只有一次,放疗失败后就没有好的办法治疗。如果一个药物应用于临床可使脑转移发生率明显下降,会保证患者生活质量、减轻病人痛苦。阿来替尼在脑转移的治疗和预防具有重要的临床意义,对病人和家庭而言也意义重大。

群体药代动力学-如何确立阿来替尼标准剂量

国内临床研究阿来替尼剂量选择600毫克,而日本为300毫克,为什么会这样?群体药代动力学可以很好解释这个问题,使用600毫克95%~96%可达到满意剂量,而使用300毫克达到满意剂量机会只有50%左右,也就是说一半的患者剂量不足。因为血脑屏障的存在,剂量不足可能会导致降低脑病灶的疗效,600毫克剂量对特殊部位肿瘤控制效果更好。给药剂量对病人很重要,通过给予合适、有效的剂量,让患者原发病灶和转移病灶都得到控制。安全性方面,ALEX试验和J-ALEX试验数据显示,阿来替尼600毫克时3-4级不良反应没有增加。尽管有不同声音,600毫克仍该作为常规得到推荐。

药物价格-合作期待减轻患者经济负担

一线选择一代ALK抑制剂患者一年左右出现进展,继续接受创新药物治疗,经济问题会是一个障碍。希望各方携手,通过多种创新方式相结合,把药价降下来,让更多的患者能享受疗效好、毒副反应低的药物。

敬请期待-对中国ALESIA研究试验疗效及安全性结果持乐观态度

ALESIA研究已开展一年还未得到结果,相信和ALEX、J-ALEX差异不会太大。目前特殊患者生存结果渐渐浮出水面,绝大多数患者仍处于研究中,但已看到两组之间的差异。疗效方面的结果可能需要三年才能得到,但安全性方面是很乐观的,到目前为止没有发生重大的安全性事件,3-4度不良事件发生率都在预测的范围之内。

众望所归-医患皆期待阿来替尼进入中国市场

目前国内可用于治疗ALK融合阳性晚期肺癌的药物只有克唑替尼,如果患者因为毒副反应或其他原因不愿使用克唑替尼,可选择的治疗方式只有化疗。目前国外可供选择药物很多,除克唑替尼和化疗外,还有二代ALK抑制剂阿来替尼,欧洲患者可选择色瑞替尼,且未来还会有更多ALK抑制剂上市。国内国外ALK阳性NSCLC治疗策略还是存在差异,我期待未来阿来替尼在国内上市以改变病人的总体预后。

本文转自肿瘤资讯

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