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癌症治疗重磅新药M7824横空出世!总缓解率高达71.4%!—抗癌管家
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发表时间:2018-06-12 09:42作者:抗癌管家

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-你身边的抗癌专家。


日前,美国临床肿瘤学会(ASCO)公布了其2018年年会的摘要,其中不少最新研究引起了业内的广泛关注与热议。德国默克(Merck KGaA)在本次ASCO年会上在研新药M7824备受瞩目!这是一款在研的双功能性免疫疗法,能同时靶向PD-L1通路和TGF-ß通路,有望唤醒和恢复机体的抗肿瘤反应,从而起到控制肿瘤生长的效果。


在非小细胞肺癌患者群体中,这款创新疗法取得了良好的效果——在PD-L1阳性患者群体(PD-L1不小于1%)中,该新药的总体缓解率(ORR)达到了40.7%。而在PD-L1高表达的患者群体(PD-L1不小于80%)中,M7824的ORR更是高达71.4%!


初识M7824



国家肿瘤研究中心(NCI)和约翰·霍普金斯医学院(JHMI)两组独立工作的研究人员开发了一种药物

提高应答率,甚至有望适应对常规免疫疗法无效的肿瘤!

这个方法叫


Y-TRAP

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该方法使用的药物M7824是德国默克公司研发的一种双功能抗体蛋白,也就是一个药物可以同时有两个靶点,能同时拮抗TGFβ与PD-L1,这样就会极大地提升药物的有效率,并降低联合用药的副作用。

M7824或可比作是第二代PD-1!

这个药物在临床前动物实验的有效率是100%!

全部的试验动物都产生治疗应答!

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M7824的惊艳临床数据!

该试验中19名晚期实体瘤患者接受了每三周1次,3次或10次20mg/kg的M7824,直至病情进展或不可接受的毒副反应。

患者信息

总数(n =   19)

原发肿瘤类型,n(%)

腺样囊性癌

2(10.5)

肛门

2(10.5)

阑尾

1(5.3)

支气管肺类癌

1(5.3)

子宫颈

4(21.1)

脊索瘤

1(5.3)

2(10.5)

5(26.3)

小肠

1(5.3)

试验结果表明在所有剂量水平中均有疗效!


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根据RECIST v1.1,与基线相比肿瘤病灶的最大变化

经证实,M7824对多种实体瘤有效!

1、宫颈癌患者达到了确认的持续完全应答(完全缓解就是影像学检查所有病灶都消失了)!

49岁HPV感染阳性的女性转移性宫颈癌患者,在接受顺铂/紫杉醇后加贝伐单抗治疗,随后病情进展,出现两个病理性扩大的纵隔淋巴结(图左侧箭头)。入组M7824的临床试验后,在用药7.5个月后奇迹出现,CT扫描显示达到完全缓解,在13个月的再次扫描仍未发现病灶,证明反应是持久的(图的右侧)。CEA持续下降!


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图B证实患者的CEA持续下降。

2、胰腺癌患者用药4.5个月后病灶缩小30%!


这位61岁的男性患有局部晚期错配修复缺陷型胰腺癌的患者,化疗后入组M7824的临床试验,治疗3个月的CT扫描显示部分缓解,4.5个月时仍显示部分缓解(30%),半年后CT扫描显示病灶竟缩小49%!CEA持续下降!


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图D证实患者的CEA持续下降。

此外,M7824也在类癌、绒毛膜瘤等罕见癌症中显示出令人鼓舞的治疗效果!整体安全可控,下一步扩展队列的临床实验已经在进行。全球肿瘤医生网将密切关注,跟踪报道!


M7824临床试验招募信息!

研究的初步数据表明,当以1-20mg / kg的剂量施用时,M7824通常具有良好的耐受性,并且表明该药物可以结合PD-L1并且还阻断TGF-β信号传导,证实了该化合物的临床活性。此外还发现M7824可起到持续的完全反应,持续的部分反应。

临床试验目前仍在美国,英国,加拿大,澳大利亚,欧洲,韩国,台湾和日本招收患者。

此外,另一项与该项目相同且开放标签的1期临床试验(NCT02699515)也正在进行中,但仅限于日本,台湾和韩国,并且不再招募。

国立癌症研究所开展的2期临床试验(NCT03315871)也将评估M7824作为联合治疗的效果。该试验的目的是验证Prostvac,CV301和M7824 的组合是否可以诱发复发性前列腺癌患者的抗肿瘤反应。该研究将在美国进行,但尚未公开招募患者。

以上临床试验详细信息可自行在https://clinicaltrials.gov/查询,也可致电全球肿瘤医生网医学部咨询,400-666-7998.

参考资料:

http://clincancerres.aacrjournals.org/content/24/6/1287

https://immuno-oncologynews.com/io-m7824/

https://immuno-oncologynews.com/2018/03/27/new-y-trap-technology-shows-promise-cancer-immunotherapy/

声明:

本公众号内容仅作交流参考,不作为诊断及医疗依据,仅依照本文而做出的行为造成的一切后果,由行为人自行承担责任。专业医学问题请咨询专业人士或专业医疗机构。

本文来自环宇达康全球专家公众号,公众号:second_opinion




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